潔凈采樣車產品概述：

　　該產品適用于**制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣。它廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。根據GMP標準要求，本廠生產的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電動元件符合GB1497-85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定。潔凈采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制，風機為無級調速，風量任意調節，潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈，其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。

　　潔凈取樣車說明：

　　(一)潔凈取樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置，自從室內空氣經過初效過濾，從**空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環境。

　　本潔凈取樣車根據GMP標準要求設計制作，潔凈度能達到百級-萬級要求，適合于無塵環境使用，常用于藥醫制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣。本采樣車使用的離心風機等主要部件符合GB1497-87(電動機安全標準)的要求。產品結構分別由不銹鋼板或噴塑鋼板組成。

　　(二)使用方法：潔凈采樣車移至需要采樣的地方，固定采樣車(剎車);接通電源，打開電源開關，打開風機開關,風機開始工作，將電壓調至適當(一般為220V)，待潔凈采樣車運轉15分鐘后，放入采樣桶;采樣結束后，取走采樣桶，關掉風機及電源，拔掉電源線，將采樣車移到原來的位置。

　　注意：根據使用情況要定期用風速儀測量工作區風速，如發現不符合有關技術要求，可調整風機風量，必要時更換**或初效空氣過濾器。

　　取樣車在操作過程中如何避免人為污染?

　　無菌產品在無菌車間或無菌檢測室取樣就行。非無菌物料還是有獨立4102的固定取樣間為1653好。 個人想法：可以在潔凈車間設立專門的取樣間，這樣可充分利用潔凈車間的空調送風系統，便于維護。不過得考慮有特殊要求的物料的交叉污染問題。

　　取樣車與取樣室的**不同之處，就是它具有流動性。是對于沒有固定取版樣點的一個補充。不是權所有的地方用取樣車比較合適，要結合企業的實際。如何避免人為污染，須建立相應的SOP。

　　無菌產品在無菌車間或無菌檢測室取樣就行。非無菌物料還是有獨立的固定取樣間為好。 個人想法：可以在潔凈車間設立專門的取樣間，這樣可充分利用潔凈車間的空調送風系統，便于維護。不過得考慮有特殊要求的物料的交叉污染問題。

　　現在已經很少有企業在庫區專門設置取樣間了，取而代之的是取樣車?？墒墙o人感覺很不可靠。其一，該設備工作期間無法實現密閉，更無法實現較強烈的單向氣流，所以物料暴露過程中很有可能被污染。更為嚴重的是，取樣人員未經相應的人凈程序，成為另一大污染源。

　　取樣車存在污染擔憂，也存在取樣不方便的情況：有時候同一批樣品來了一百多包，按取樣原則要在從里面隨機抽十多包取樣。這樣使用取樣車就顯得狹小、空間不足而耽誤取樣時間了，也給取樣人員帶來相應的麻煩。

　　化驗室潔凈取樣車輛管理制度：

　　《取樣車操作規程》

　　適用范圍：取樣車操作。

　　責 任：檢驗室取樣人員按本規程操作，原料倉負責人監督本規程的執行。

　　程 序：

　　1.取樣車用前自凈5分鐘。

　　2.用吸塵器吸去被取樣的原輔料的外包裝的塵埃，如不能使用吸塵器的外包裝，用濕布拭擦干凈，然后連外包裝放入取樣車內。

　　3.將潔凈的取樣的容器、取樣用具、手套等放在取樣車內，與已清潔外包裝的藥品一起自凈5-10分鐘。

　　4.操作人員戴上潔凈手套，在潔凈情況下開啟外包裝，后開啟內包裝，按取樣方法均勻取樣。

　　5.取樣結束后,在潔凈情況下封好內包裝貼上取樣證。然后撤離取樣車。

　　6.抽樣完后,原輔料倉庫管理人員立即按取樣車清潔標準操作規程要求清潔取樣車，使取樣車保持清潔。

　　潔凈取樣車技術參數